商品名:ICLUSIG
通用名:ponatinib(
靶点:ABL
厂家:Ariad
规格:15mg、30mg、45mg
美国获批:2012年12月
获批适应症:CML、Ph+ALL
推荐剂量:每日一次,每次45mg,随餐或不随餐服用
CP-CML的主要疗效终点是主要细胞遗传学反应(MCyR),包括完全和部分细胞遗传学反应(CCyR和PCyR)。AP-CML、BP-CML和Ph+ALL的主要疗效终点均为主要血液学反应(MaHR),定义为完全血液学反应(CHR)或无白血病证据(NEL)。
MCyR:即主要细胞遗传学反应,定义为含有费城染色体的细胞比例在0-35%之间。CCyR:即完全细胞遗传学反应,定义为费城染色体消失或BCR-ABL1水平在1%-0.1%。MMR:即主要分子遗传学反应,定义为BCR-ABL1水平小于0.1%。CHR:即完全血液学反应,定义为血细胞计数正常,未发现异常血细胞。
入组患者的人群特征为:中位年龄59岁;53%的患者为男性;13%为亚洲人,6%为黑人或非裔美国人,79%为白人,3%为其他种族;92%的患者ECOG评分为0或1;从诊断到首次给药的中位时间为6.1年;88%的患者对之前的TKI耐药;55%的患者存在一个或多个BCR-ABL激酶域突变;7%的患者之前接受过1种TKI治疗,37%的患者之前接受过2种TKI治疗,56%的患者之前接受过3种或以上TKI治疗。如患者需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方二维码!
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