舒尼替尼/索坦(SUNITINIB)已批准治疗晚期肾癌分子靶向药物?

2021-01-04 作者: 康必行-小喆

  舒尼替尼是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂,主要通过抑制肿瘤新生血管发挥治疗效果。自从2006年被美国食品与药品管理局(Food And Drug Administration,FDA)批准上市以来,舒尼替尼就成为转移性肾细胞癌(metastatic renal cell carcinoma,mRCC)的一线治疗药物。在过去的10多年中,有关舒尼替尼的多项临床试验及真实世界研究,为泌尿外科医师提供了许多舒尼替尼治疗肾癌的宝贵经验。虽然有很多研究数据证实舒尼替尼的剂量与疗效成正相关,但舒尼替尼相关的毒副作用比较常见而且严重、复杂[1]。

  因此,在临床实际操作中,医师改变了舒尼替尼的治疗方案或剂量,例如将传统的“4/2方案(口服50 mg,1次/d,连续4周,休息2周)”修改为“2/1方案(口服50 mg,1次/d,连续2周,休息1周)”,或者将“50 mg,po,qd”修改为“37.5 mg,po,qd”等以减轻药物的不良反应,并获得较好的疗效。此外,将舒尼替尼与其他分子靶向药物联合使用,与单药治疗相比,并未显著改善晚期RCC患者的预后疗效。

  另外,舒尼替尼也被用于高危患者的术后辅助治疗,目前认为ASSURE及S-TRAC研究得出的结论并不一致,可能与纳入研究对象的临床分期与进展风险分层不同、疗程不一致等因素有关。另外,这些研究目前尚未得出患者总生存期方面的数据,因此将舒尼替尼用于术后辅助治疗的疗效,仍无法得出肯定的结论。随着舒尼替尼与免疫检查点抑制剂以及相关疫苗联合治疗研究的不断深入,舒尼替尼在晚期RCC治疗领域的前景值得期待。

  综合舒尼替尼上市10多年来的临床研究结果及临床使用经验,本共识旨在对如何正确掌握舒尼替尼治疗的适应证,如何针对不同患者制订个体化的药物治疗剂量及疗程,如何预防或处理药物不良反应,如何根据疗效及不良反应调整药物的治疗剂量、方案及疗程,以及如何在治疗过程中对患者进行随访等问题进行详细介绍。为进一步规范晚期肾癌分子靶向药物舒尼替尼的治疗,本共识将从适应证、具体治疗方案实施、不良反应管理等方面进行介绍。如患者需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方二维码!

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