舒尼替尼/索坦(SUNITINIB)治疗的适应证及方案的合理化选择

　　分子靶向药物在肾癌治疗中主要包括转移性肾癌的全身性治疗、局限性高危肾癌术后辅助治疗、局限性高危肾癌的新辅助治疗及转移性肾癌行减瘤手术的术前用药。术后辅助治疗是在治愈性外科手术后，根据肿瘤复发转移风险，选择合适药物进行预防性治疗，以期达到最大限度降低肿瘤复发转移风险的目的。但术后辅助治疗目前仍然面临高危人群选择、药物合理化选择、药物暴露剂量和强度以及安全性等诸多亟待解决的临床问题。新辅助治疗则是希望使用靶向药物缩小原发肿瘤体积或降低肿瘤分期，为术前评估无法完全切除的肿瘤争取根治机会，并最大限度降低手术风险，甚至争取保留肾单位的手术机会，最终尽可能达到临床治愈的目的。

　　因此，新辅助治疗药物、治疗周期、手术时机的选择至关重要。在靶向药物具有良好疗效的治疗时代，是否还需要在全身系统性治疗的同时行原发或转移病灶的切除手术，一直存在争议。根据肿瘤整体对靶向药物的治疗反应、患者身体状况及对靶向药物的耐受性等合理选择患者应该是目前进行减瘤手术的最优策略。

　　转移性肾癌应该是靶向药物治疗的最大适应证，但由于不同药物作用靶点差异、靶点亲和力差异及抗肿瘤分子机制的不同，临床如何利用不同药物的特点、结合患者肿瘤特征和全身状况，合理化选择靶向药物进行系统性治疗是制约患者从治疗中获得最大化生存的关键。本节将对晚期转移性肾癌的标准一线靶向药物—舒尼替尼，在肾癌治疗各个适应证和方案的合理化选择进行详细阐述，旨在提高药物的安全性和有效性。

　　目前，针对高危肾癌术前新辅助治疗尚缺乏充足临床证据证实靶向药物的有效性。一项前瞻性临床试验研究纳入20例拟行根治性肾脏切除术的肾癌患者，采用舒尼替尼37.5 mg/d持续治疗3个月，17例（85%）肿瘤缩小，平均直径缩小11.8%[4]。随后的一项回顾性研究结果提示：72例计划接受手术的患者中，83%的病灶出现缩小，部分缓解率达19%,R.E.N.A.L．评分的肿瘤复杂性降低了59%，而3级及以上的不良反应仅为7%[5]。上述两项研究提示通过舒尼替尼的术前新辅助治疗，可能增加手术完整切除率、增加手术安全性。

　　专家共识推荐：肾癌术前的新辅助治疗可能增加手术完整切除率、增加围手术期安全性、甚至使患者获得保留肾单位的机会等优势，但同时也存在延误最佳手术时机、靶向药物治疗后增加手术难度、停药和手术时机标准缺乏等问题，而且靶向药物新辅助治疗缺乏前瞻性研究证据。因此，共识专家一致认为，在缺乏足够临床证据的情况下，临床医生需要根据患者病情、治疗诉求及医疗技术条件等综合考虑后，谨慎选择舒尼替尼进行新辅助治疗。如患者需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方二维码！点击拓展阅读：舒尼替尼/索坦(SUNITINIB)的适应症及用法用量

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