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在CARD研究中,与阿比曲酮或恩扎鲁他胺相比,卡巴齐妥显著提高了转移性去势前列腺癌患者的无进展生存率和总生存率,而之前接受多西他赛和替代性雄激素信号靶向抑制剂治疗的患者。现对CARD研究的生活质量预后进行总结。
CARD是一项随机、开放标签的4期研究,涉及13个欧洲国家的62个临床站点。将确诊为转移性去势抵抗前列腺癌的患者(年龄≥18岁,东方合作肿瘤组(ECOG)表现状态≤2)通过交互式语音网络应答系统随机分配(1:1),接受
主要终点是影像学无进展生存率;在这里,我们提供了更详细的疼痛分析和预先计划的患者报告的结果,采用前列腺癌治疗功能评估问卷(FACT-P)和欧洲生活质量5维度5水平量表(EQ-5D-5L)进行评估。
对意向治疗人群进行疗效分析。对意向治疗人群进行疼痛反应的基线分析和至少一次BPI-SF项目3的基线后评估,患者报告的结果(PROs)在意向治疗人群中进行基线分析和至少一次FACT-P或EQ-5D-5L(亲人群)基线后评估。CARD研究已在ClinicalTrials.gov(NCT02485691)上注册,并对意向治疗人群的骨骼相关事件进行了分析。
根据研究,我们对303名患者进行了筛查,其中255名被随机分配到卡巴他赛组(n=129)或阿比特龙/恩杂鲁胺组(n=126)。平均随访时间为9.2个月(IQR 5.6–13.1)。111例
卡巴他赛组和阿比特龙/恩杂鲁胺组的中位疼痛进展时间(NE;95%CI NE–NE)不可估计(危险比[HR]0.55,95%可信区间0.32–0.97;对数秩p=0.035)。出现症状性骨骼事件的中位时间是服用
本研究显示,
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