MONALEESA-3是一项评价CDK4/6抑制剂联合氟维司群作为HR+/HER2-绝经后晚期乳腺癌女性初始疗法的最大规模研究(n=726)。该研究包括既往未接受内分泌治疗的女性、新诊断的女性、辅助治疗12个月内病情复发的女性、接受内分泌疗法治疗晚期疾病病情进展的女性。
ESMO2019大会上公布的结果显示,在预先指定的中期分析时,研究已经达到了总生存期(OS)终点:与氟维司群单药组相比,
在预先指定的中期分析时,一线治疗患者中也达到了无进展生存期(PFS)终点:
另外,NEJM上发表的关于乳腺癌III期MONALEESA-3最新研究结果,包括了根据治疗线数的亚组分析,治疗42个月时:在接受一线治疗的患者中,瑞博西尼Kisqali+氟维司群联合治疗组估计的生存率为66.9%(95%CI:58.7-73.9),氟维司群治疗组为56.3%(95%CI:44.2-66.8),瑞博西尼Kisqali+氟维司群方案与氟维司群单药方案相比将死亡风险降低了30%(HR=0.70,95%CI:0.48-1.02);在早期复发和二线亚组患者中,
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