IDHENTIFY(NCT02577406)是一项国际性、多中心、开放标签、随机、III期研究,在年龄≥60岁、对二线或三线AML疗法难治或治疗后复发、IDH2突变阳性的AML患者中开展,评估了
结果显示,研究没有达到主要终点:与常规护理方案相比,Idhifa联合BSC治疗方案在OS方面没有显著改善。该研究中,Idhifa的安全性与先前报道的结果一致。
百时美施贵宝血液学全球临床开发高级副总裁Noah Berkowitz博士表示:“虽然我们对IDHENTIFY研究的结果感到失望,但我们仍然相信
AML是一种复杂多样的疾病,与多种基因突变有关,如异柠檬酸脱氢酶-2(IDH2)突变,通常恶化迅速,如果不治疗可能导致死亡。高达19%的AML病例中存在IDH2突变。AML的复发率很高,这意味着在患者对治疗产生初始反应后,其疾病很可能会复发,这意味着对靶向治疗方案的需求尚未得到满足。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信!
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