该试验具有一些重要的设计功能;正如Bruix解释的那样:“患者必须耐受索拉非尼的一线治疗,我们认为这将对瑞戈非尼产生预示性的耐受性,因此具有良好的毒性耐受。” 他补充说:“另一个关键点是使用五个分层因素来确保治疗组之间不存在失衡,这可能会困扰之前的失败试验。”
该试验达到了的主要终点:
这个阳性的结果是在二线治疗中,发生了数次新药研究失败后获得的,这些药物包括布立尼布,依维莫司或雷莫昔单抗等。Bruix 评价说:“经常有人说这些药物由于没有根据分子标记特征选择患者,如果没有这种策略就无法取得进展。经常使用“一种尺寸并不适合所有人”这一短语,但在索拉非尼的批准以及
这些结果表明,瑞戈非尼应成为耐受索拉非尼治疗的患者的标准二线治疗。Bruix总结说:“对于不耐受索拉非尼的患者和禁忌使用抗血管生成剂的患者,我们仍然需要有效的选择;而且,三线治疗现已成为未满足的需求。”正在进行的针对特定信号通路的药物(包括的Bruix领导的在过度表达MET的患者中使用tivantinib(c-Met抑制剂)的一项药物试验)或正在进行免疫疗法试验可能会确定可以占领这些商机的治疗方法。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信!
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