REFLECT研究频传捷报,在ASCO和CSCO会议上均大放异彩。该研究对比了仑伐替尼(lenvatinib)和索拉非尼(sorafenib)在不可手术切除的晚期肝癌患者中一线治疗的结果。研究表明,
REFLECT是一个开放标签、多中心、Ⅲ期非劣效临床研究,研究数据来自20个国家的154所中心。研究共入组2013年3月1日至2015年7月30日期间1492例未经治疗、不可手术切除的晚期肝癌患者,经筛选后954例患者1:1随机分配至
受试者口服仑伐替尼(体重≥60 kg者,12mg/天;体重<60 kg者,8 mg /天)或索拉非尼(400 mg,Bid),每28天为一个周期。仑伐替尼组中位随访27.7个月,索拉非尼组中位随访27.2个月。
该研究的主要终点是OS,非劣效界值为1.08.次要终点为PFS、TTP和ORR.只有接受治疗的患者才纳入安全性分析。
基于改良实体瘤疗效评估标准(mRECIST)评估,仑伐替尼组所有的次要终点均显著优于索拉非尼组。中位PFS分别为7.3个月和3.6个月(HR=0.64,P<0.0001),中位TTP分别为7.4个月和3.7个月(HR =0.60,P<0.0001),ORR分别为40.6%和12.4%(OR=5.01,P<0.0001)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信!
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