尼达尼布/维加特(NINTEDANIB)使用的特殊用药人群有哪些?

2021-02-18 作者: 康必行-小喆

  儿童人群:尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。

  老年患者(≥65岁):与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。无需根据患者年龄调整起始剂量。对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。

  人种:基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整维加特的起始剂量。黑人患者的安全性数据有限。

  年龄、体重和性别:根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。性别对尼达尼布的暴露量没有影响。

  肾损伤:小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。尚未在重度肾损伤(肌酐清除率< 30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。

  肝损伤:维加特主要通过胆汁/粪便排泄消除(> 90%);其暴露量在肝损伤患者(Child Pugh A、Child Pugh B)中有所增加。

  在轻度肝损伤(Child Pugh A)的患者慎用。在轻度肝损伤(Child Pugh A)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。

  尚未在分类为Child Pugh B和C级的肝损伤患者中进行维加特的安全性和有效性的研究。因此,不建议使用本品对中度(Child Pugh B)和重度(Child Pugh C)肝损伤患者进行治疗。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信!

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