过往,卵巢癌的药物治疗以化疗及抗血管生成的靶向药物治疗为主,但此两种药物均不能针对病患作个体化治疗,奥拉帕尼(olaparib)的出现,为BRCA基因突变的晚期卵巢癌患者带来了福音。
研究表明,卵巢癌与BRCA突变密切相关,在一般人群中,卵巢癌的发病风险约1.5%,但BRCA1和BRCA2突变者可达到59%和16.5%,而且BRCA1和2突变的卵巢癌患者5年OS高于野生型(44% vs 52% vs 36%)。由阿斯利康公司研发的
在I期单药剂量扩大试验中,60例患者,包括卵巢癌(21例)、乳腺癌(9例)、结直肠癌(8例)、黑色素瘤(4例)、肉瘤(4例)、前列腺癌(3例)、其它肿瘤(11例),其中BRCA突变的23例,既往经过多种治疗方案,接受奥拉帕尼单药治疗,剂量从10mg、2次/天递增至600mg、2次/天,最大耐受剂量是400 mg口服、2次/d.该研究总反应率47%,BRCA突变的患者临床受益率是63%。主要的不良反应包括恶心19例(32%)、疲乏18例(30%)、呕吐12例(20%)、味觉改变8例(13%)、厌食症7例(12%)以及贫血3例(5%),以上反应都较轻,均为1-2级。
在另外一个I期临床试验中,50例BRCA突变卵巢癌患者(铂敏感型13例,铂耐药型24例,铂难治型13例),从20mg至600mg剂量递增,而在剂量扩展组所有患者接收200 mg、2次/d、28天周期的奥拉帕尼单药治疗,总体临床获益为46%,其中达CR/PR或CA125下降者为40%,SD为6%。中位反应持续时间为28周。值得注意的是,铂类敏感患者对
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2024-03-23
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