对于晚期肿瘤患者而言,治疗的目的不仅是希望能够有更长的生存时间,而且希望能够有更好的生存质量。因此,在选择治疗药物时,不但要求其有良好的效果,还要有尽可能低的毒副作用。
ASCEND-4研究中,ALK+ NSCLC患者空腹服用塞瑞替尼750 mg/d被证实有效,同时,ALK+ NSCLC患者空腹服用塞瑞替尼750 mg/d时常见GI不良反应,如:腹泻,恶心,呕吐。先前研究表明,塞瑞替尼随餐服用可使患者体内血药浓度增加。为进一步探索塞瑞替尼更安全有效的使用方法及剂量,韩国学者开展了多中心、随机、对照Ⅰ期临床研究ASCEND-8研究。
该研究纳入全球24个国家共267例ⅢB/Ⅳ期ALK+ NSCLC患者,随机分组后分别给予塞瑞替尼450 mg/d随餐、塞瑞替尼600 mg/d随餐、塞瑞替尼750 mg/d空腹治疗。旨在评估ALK+ NSCLC患者中塞瑞替尼450 mg或600 mg随餐服用与750mg空腹服用相比的血药浓度与耐受性,以及疗效与安全性。截止去年7月,所有患者中位随访时间14.3个月。
ASCEND-8初步研究结果均达预期,450 mg随餐组血药浓度与750 mg空腹组相当,且GI耐受性明显改善,第一部分结果显示,450 mg 随餐服用组与750 mg空腹服用组相比,曲线下面积(AUC) 0–24 h和Cmax值相当。
更新的安全性数据来自对所有患者的评估。数据显示,
450 mg随餐服用的有效性与750 mg空腹服用相当,除了消化道不良反应明显降低之外,更让人欣喜的是,BIRC评估的缓解持续时间(DOR)与无进展生存期(PFS)数据提示,塞瑞替尼450 mg随餐服用与750 mg空腹服用相比相当,而患者依从性更好,有更多获益的趋势。
综合ASCEND-8研究目前的结果,
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2024-03-23
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