为了探索靶向抗癌药Lenvima(中文品牌名:乐卫玛,通用名:甲磺酸仑伐替尼)的有效性和安全性,已经进行了几个I期试验。大多数临床研究采用经典的3+3剂量递增方案。为了检验药物在人体内的疗效的初步证据,进行了一项开放标签、第一阶段、单中心、剂量递增试验,以确定
给药方案从0.5mg/os开始,每天两次(BID),疗程为2周开/停药1周。总的来说,27名患者被纳入9个队列,从0.5mg/os-20mg/s-BID不等;在5名受试者中发生了可能与研究药物有关的严重不良事件:高血压、出血、肺炎、呼吸困难和血小板计数下降。DLT包括16mgBID时的3级AST/ALT和20mgBID时的3级血小板计数。MTD在13毫克标的下达到。1例患者部分缓解(PR),21例(84%)出现稳定疾病(SD)。c-kit(+)CECs的减少与乐伐替尼治疗时间有关,而在可溶性因子中,只有基质衍生因子1α(SDF1alfa)的剂量前水平与
在另一项非随机、开放式、剂量递增I期试验中,Boss等人36评估了
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2024-03-23
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