2017年4月FDA批准
在有717名先前未接受过AML治疗的患者参与的随机试验中,接受
剂量:
FLT3阳性急性髓性白血病(AML):口服,在每个诱导周期的第8天至第21天,每天两次,每次50 mg(与柔红霉素和阿糖胞苷合用)。
肥大细胞白血病:口服,每天两次,每次100 mg,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
全身性肥大细胞增多症:口服,每天两次,每次100 mg,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
口服:每隔大约12小时与食物一起服用。请勿打开或压碎胶囊。
警告/注意事项
骨髓抑制:系统性肥大细胞增多症患者通常观察到淋巴细胞减少,白细胞减少,中性粒细胞减少,血小板减少和贫血。
胃肠道毒性:米哚妥林具有中等的催吐潜能。治疗前应服用止吐药,以防止恶心和呕吐。
超敏反应:已观察到超敏反应,包括过敏性休克,血管性水肿,呼吸困难,胸痛和潮红。
QT延长:已观察到QT延长;对于同时服用可能延长QT间隔的药物的患者,应考虑使用ECG进行QT间隔评估。
肺毒性:使用
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