玻玛西林(ABEMACICLIB)是治疗乳腺癌的新药？

       乳腺癌是全世界女性中最常见的癌症。估计90%的乳腺癌是在早期诊断的。大约70%的乳腺癌是HR+/HER2-，这是最常见的亚型。即使在HR+/HER2-亚型中，乳腺癌也是一种复杂的疾病，而且很多因素——例如癌症是否已经扩散到淋巴结、肿瘤的生物学特性——都会影响复发的风险。

　　尽管在乳腺癌的治疗方面取得了进展，但大约30%确诊为HR+、HER2-早期乳腺癌的患者有癌症复发的风险，有可能发展为无法治愈的转移性疾病。由于某些临床和/或病理特征，如乳腺癌已经扩散到淋巴结、肿瘤体积较大、肿瘤分级较高，癌症复发风险增加。需要新的治疗方案来促进这一领域的发展，并帮助防止早期乳腺癌复发以及防止发展至无法治愈的转移阶段。

　　玻玛西林Abemaciclib是一种口服靶向性CDK4/6抑制剂，能够选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6)，恢复细胞周期控制，阻断肿瘤细胞增殖。细胞周期失控是癌症的一个标志性特征，CDK4/6在许多癌症中均过度活跃，导致细胞增殖失控。CDK4/6是细胞周期的关键调节因子，能够触发细胞周期从生长期(G1期)向DNA复制期(S1期)转变。在雌激素受体阳性(ER+)乳腺癌中，CDK4/6的过度活跃非常频繁，而CDK4/6是ER信号的关键下游靶标。临床前数据表明，CDK4/6和ER信号双重抑制具有协同作用，并能够抑制G1期ER+乳腺癌细胞的生长。临床证据也表明，玻玛西林Abemaciclib穿过了血脑屏障。晚期癌症患者，包括乳腺癌患者，脑脊液中玻玛西林Abemaciclib及其活性代谢物(M2和M20)的浓度与未结合血浆浓度相当。

　　玻玛西林Abemaciclib于2017年10月批准上市，用于治疗HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌患者，该药适用于：(1)联合一种芳香酶抑制剂(AI)作为初始内分泌疗法治疗绝经后女性;(2)联合氟维司群用于接受内分泌疗法病情进展的女性;(3)作为一种单药疗法，用于接受内分泌疗法和化疗控制转移性疾病但病情进展的成人患者。

　　玻玛西林Abemaciclib是唯一被证实与内分泌治疗联合后，在复发高风险HR+，HER2-早期乳腺癌患者中能够获得具有显著统计学意义的IDFS改善的CDK4/6抑制剂，具有里程碑式的意义。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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