分化型甲状腺癌是甲状腺癌最常见的类型,大约占所有甲状腺癌症的95%。大多数患者治疗疗效很好,但约10%患者会继续进展。据美国国立癌症研究所估计,在2014年,美国有62980例新诊断甲状腺癌病例,1890例死亡病例。
所有患者被随机分组分别接受乐卫玛或安慰剂治疗。主要研究终点为中位无进展生存期,试验组为18.3个月,安慰剂组为3.6个月(无进展或死亡HR为0.21,99%CI 0.14-0.31,P<0.001)。此外,试验组中有65%患者肿瘤体积下降,而安慰剂组该比例为2%。
在试验揭盲后,绝大部分安慰剂组的患者开始接受乐卫玛治疗。基于如此高的交叉比率,试验人员认为两组总体生存率将不存在统计学差异。
试验组最常见的副作用是高血压、疲劳、腹泻、关节肌肉痛、食欲减退、体重下降、恶心、口腔炎、头痛、呕吐、蛋白尿、掌足红肿综合征、腹痛、发音困难。FDA指出,
乐卫玛正等待欧洲以及其他地区的审批,同时也在进行由公司发起的肝癌、肾癌及非小细胞肺癌的临床试验。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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