FDA于2013年12月20日对
使用帕纳替尼对病人的建议
1.
2.生将评估心脏或循环系统疾病的发生风险,并且将采取措施降低帕纳替尼治疗前和治疗期间的帕纳替尼风险。
3.有高血压病史,医生会给出降压建议,如果血压仍然很高,医生会考虑中断帕纳替尼治疗。
4.有心脏病发作或中风病史,医生会仔细考虑帕纳替尼治疗的可行性。
5.如果医生开出了帕纳替尼的处方,要警惕血液凝块的症状和体征,包括下肢剧烈疼痛或肿胀,不明原因的突然短气,呼吸短促或咳嗽,胸痛,面部、手臂或下肢无力或麻木。如有任何相关迹象及症状,应立即就医。
6.在帕纳替尼的治疗上有任何疑问,请向医生或药剂师咨询。
向医务工作者开具帕纳替尼使用的建议
1.评估了
2.开始帕纳替尼治疗之前,应评估患者的心血管状况,并积极处理心血管危险因素。在帕纳替尼治疗过程中继续监测和优化心血管状态。
3.纳替尼治疗过程中要控制高血压,如果高血压不能控制,就应该考虑中断帕纳替尼治疗。
4.应密切监测病人发生血管闭塞或血栓栓塞的症状和体征,如在帕纳替尼治疗期间出现相关症状和体征,应立即停止治疗。
有关帕纳替尼的FDA风险控制措施
帕纳替尼于2012年12月在美国获准上市,美国食品药品监督管理局(FDA)于2013年10月11日发布了帕纳替尼的警告信息,表明与帕纳替尼的严重及致命血凝和严重血管狭窄有关的报告显著增加。
提示医务人员在使用
FDA对10月31日发表的声明在2013年11月5日发表了后续消息,向目前正在服用帕纳替尼且服用帕纳替尼对患者和医务人员的益处大于风险的患者和医务人员提供了帕纳替尼使用指南和注意事项。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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