上皮样肉瘤(ES)是一种罕见的高级别、高侵袭性的软组织恶性肿瘤,约占所有软组织肉瘤的1%。2020年1月,美国食品和药物管理局(FDA)已加速批准表观遗传学药物他泽司他(tazemetostat),用于治疗16岁及以上、不符合完全切除条件的转移性或局部晚期上皮样肉瘤(ES)儿科和成人患者,这是美国FDA批准的第一个也是唯一一个专门针对上皮样肉瘤患者的疗法,是上皮样肉瘤治疗的里程碑事件。
此次加速批准,基于一项II期临床试验中的总缓解率(ORR)和缓解持续时间(DOR)数据,此次研究是一项在转移性或局部晚期上皮样肉瘤患者中进行的关键性2期临床试验,受试者存在INI1蛋白表达缺失,接受他泽司他口服给药。研究结果显示,在接受治疗的总共62例患者中,总缓解率(ORR)为15%,1.6%的患者达到完全缓解,13%的患者达到部分缓解。
除了上皮样肉瘤,
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