阿维普替尼/阿泊替尼(Ayvakit)后线治疗肝内胆管癌安全有效？

       阿维普替尼获NMPA批准，用于晚期肝癌的二线治疗。值得注意的是，作为一种靶向VEGFR-2的酪氨酸激酶抑制剂，除了肝癌，阿维普替尼在胆管癌中也有突破。一项包括32例无法切除或复发的肝癌患者的回顾性队列研究表明，阿维普替尼单药治疗iCCA的中位PFS为3.0个月。然而，阿维普替尼是否可以通过抑制VEGF / VEGFR信号通路抑制肿瘤生长并改善iCCA患者的预后，仍需要进行前瞻性的临床研究。

　　针对不可切除患者，阿维普替尼单药治疗DCR达80%

　　在2016年3月2日至2019年8月27日期间，共有10例无法切除的ICC患者参与了这项单中心观察研究。受试者每天接受500mg阿维普替尼。主要观察终点为无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)以及药物相关的不良反应。研究结果显示，ORR为40.0%，DCR为80.0%，分别有4例(40.0%)、4例(40.0%)、2例(20.0%)患者在治疗后部分缓解（PR）、病情稳定（SD）和病情进展（PD）。中位PFS为4.5个月(95%CI:3.157~5.843个月)。中位OS为6.5个月(95%CI:4.744~8.256个月)。3个月、6个月和9个月的O率分别为77.5%、61.7%和15.0%。可以看出，阿维普替尼在不能切除的ICC患者中具有抗肿瘤活性，且毒性可控制，因此可能被用作不能切除的ICC患者的一种新的治疗选择。

　　前瞻性研究证实，阿维普替尼后线治疗肝内胆管癌安全有效

　　这是一项前瞻性开放标签II期试验（NCT03251443）。纳入26例经病理证实的胆管癌患者，所有患者先前均经过全身治疗。每天口服一次阿维普替尼500 mg治疗，研究主要终点是总体缓解率（ORR），次要终点为疾病控制率（DCR），无进展生存期（PFS），总生存期（OS）和安全性。

　　结果显示，所有患者的ORR为11.5％，DCR为50.0％。没有患者达到完全缓解（CR），3例患者达到部分缓解（PR），平均缓解时间为2个月；10名患者达到稳定疾病（SD），平均缓解时间为2.6个月。中位PFS为2.0个月，中位OS为9.0个月。

　　安全性方面，6例患者发生了3级AE（23.1％），并且未观察到4级AE.最常见的3级AE是高血压（23.1％）和转氨酶升高（11.5％），其他3级AE包括疲劳，呕吐和血液学异常。

　　除了前瞻性研究，既往案例也证实了阿维普替尼治疗晚期肝内胆管癌的疗效！如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问  阿维普替尼   https://www.kangbixing.com/drug/awptn/