伴随着克唑替尼的研发和ALK通路的研究,肿瘤学家提出了ALKoma的概念,ALK 基因融合可见于多个肿瘤(肺癌、恶性淋巴瘤、某些少见的儿童肿瘤等),这些肿瘤都可用ALK抑制剂进行治疗,这是肿瘤治疗理念的重大突破。精准癌医学药物研究的“篮子试验”(basket trial)也是深受ALKoma概念的影响,“篮子试验”的本质就是用一种药物应对不同的肿瘤。
克唑替尼可作用于ALK、c-MET和ROS1多个靶点,非小细胞肺癌有多个靶点,多个靶点可用同一种药物治疗。另一个创新性药物研究设计理念是伞状试验(Umbrella Trial),即在单一肿瘤类型中针对不同的突变进行治疗。“篮子试验”和“伞状试验”这两个热门名词都与克唑替尼的研发和临床实践有关。
在克唑替尼的临床试验中,中国临床医生从参与到主导,其贡献也得到了世界瞩目。中国学者应用克唑替尼治疗ALK阳性患者时也有新的发现:患者影像学进展后可以继续使用克唑替尼;应用克唑替尼治疗脑转移患者能取得很好的效果;克唑替尼治疗不同ALK亚型都有良好效果,ALK不同变体之间的疗效没有显著不同。
近期研究发现,患者在使用第2代、3代ALK抑制剂治疗后产生的耐药新突变,可逆转了其对克唑替尼的耐药,重新恢复了肿瘤对克唑替尼的反应。为什么克唑替尼可以再次使患者获益?肿瘤的耐药机制是复杂多样的,需要针对多样的耐药机制治疗,在肺癌对“ALK抑制剂”敏感性的“轮回”中,曾经失效的药物也可以大有作为。
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