根据REFLECT研究结果,在与索拉非尼的头对头研究中,仑伐替尼显示出了非劣效性结果。而且,该研究的亚组分析结果表明,仑伐替尼治疗更适合中国患者。对于中国人群数据分析结果显示,仑伐替尼组和索拉非尼组的中位OS分别为15.0 vs 10.2个月(P=0.02620)。在HBV相关肝癌中国患者中,仑伐替尼组(n=123)和索拉非尼组(n=119)的中位OS分别为14.9 vs 9.9个月(HR=0.72,95% CI 0.53-0.97)。
该研究结果得到了非劣效性的研究结论,但是针对两款药物之间的疗效比较也一直未间断过。近期一项研究结果的公布或将推翻这一结论。
这项回顾性、多中心、观察性研究招募104例U-HCC患者,其中52例接受索拉非尼治疗(400mg,bid),52例患者接受
中位随访时间为288天。根据mRECIST标准评估,在索拉非尼组中,ORR为3.8%,DCR为67.3%。在仑伐替尼组中,ORR为42.3%,DCR为78.8%。与索拉非尼组的ORR相比,仑伐替尼组的ORR明显更好(P<0.01)。
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