2019年1月10日,SAGE旗下奥克兰《乳腺癌》在线发表荷兰圣安东尼医院、乌得勒支大学的真实世界研究报告,评定了哌柏西利+内分泌治疗对于激素受体阳性HER2阴性晚期或转移性乳腺癌既往内分泌治疗失败后患者的实际有效性和耐受性,并与PALOMA-3临床研究结果进行了比较。
该单中心队列观察研究对2016年9月1日~2018年4月1日圣安东尼医院所有激素受体阳性HER2阴性晚期或转移性乳腺癌既往内分泌治疗失败后接受
结果,共计46例患者,截至2018年10月1日,中位随访13.0个月。总体而言,实际临床实践的中位无进展生存为10.0个月(95%置信区间:4.9~15.1),而PALOMA-3为9.5个月(95%置信区间:9.2~11.0)。16例不符合PALOMA-3研究入组条件标准患者的中位无进展生存较短,为5.5个月(95%置信区间:4.7~6.4)。
两例患者由于不良事件停止治疗。中性粒细胞减少为最常见的3~4级不良事件,但是无发热性中性粒细胞减少事件。大多数不良事件通过哌柏西利剂量调整进行管理。根据这些调整,临床实践与PALOMA-3相比,疗程推迟率较高、减量率较低、停药率较低(分别为59%比36%、22%比34%、9%比54%)。
因此,根据该研究结果,实际临床实践与PALOMA-3临床研究结果相比,
不过,该荷兰单中心队列观察回顾研究仅46例患者,号称“真实世界研究”,这个“世界”似乎小了一些。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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