FDA批准“老的”ALK抑制剂
还有一小撮肺癌患者(占肺腺癌的5%)更幸运,他们拥有ALK基因融合,可以吃效果更好的靶向药,比如辉瑞生产的克唑替尼(商品名赛可瑞,国内已经上市)。大规模的临床试验证明:新确诊的ALK融合的肺癌患者吃克唑替尼的有效率高达75%,副作用也不大,也曾有患者通过克唑替尼这个“旧药”力挽狂澜,肿瘤奇迹般的消失了。克唑替尼确实好,但也会耐药,也有其局限,很多靶向药都会这样。不过,耐药之后,还可以使用Ceritinib/Alectinib/Brigatinib等新药。据说,目前已经有第四代的ALK抑制剂在开发,一代一代的吃下去,把肿瘤变成慢性病不是梦。
按照传统的治疗指南,新确诊的ALK融合的肺癌患者首先应该使用的药物是克唑替尼。不过,根据的临床数据,这些患者一线用药有了新选择——赛瑞替尼(Ceritinib)。早前的研究当中,已经证实赛瑞替尼(赞可达)可用于出现脑转移的患者(肺癌个案中经常出現脑转移),打破了过往克唑替尼的局限。后来诺华宣布:鉴于赛瑞替尼(塞瑞替尼)出色的临床数据,FDA已经批准赛瑞替尼一线用于ALK阳性肺癌患者,换句话说,患者可以早在一线治疗时使用这款新药。FDA批准这个适应症是基于一个大型的三期临床试验,代号为ASCEND-4.
临床设计
招募376位3B期-4期的初诊的ALK阳性非小肺癌患者:189位使用
临床数据
患者使用
通过亚组分析发现:赛瑞替尼(赞可达、Zykadia)对非脑转移的患者的效果更好,PFS高达26.3个月,而化疗组只有8.3个月,提高了3倍多;对于脑转移的患者的效果也不错,颅内有效率高达46.3% VS21.2%(化疗),PFS是10.7个月 VS 6.7个月(化疗)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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