乐伐替尼/仑伐替尼治疗不可切除性胸腺癌的效果如何？

      2020年06月，在日本提交了乐伐替尼一份新适应症申请，该药是一种多受体酪氨酸激酶抑制剂，用于治疗不可切除性胸腺癌。2020年8月，乐伐替尼在日本被授予了治疗不可切除性胸腺癌的孤儿药资格。胸腺癌是一种极为罕见的低发病率疾病，是一种预后很差的疾病。对于不能切除的胸腺癌，推荐含铂化疗作为一线治疗方案。此次研究在42例先前接受至少一种铂类方案病情进展的胸腺癌患者中开展。研究中，乐伐替尼起始剂量为24mg,每日一次，可根据患者病情适当减少剂量。

　　结果显示，乐伐替尼单药治疗的ORR为38.1%（90%CI:25.6-52.0），57.1%的患者病情稳定，4.8%的患者病情进展，疾病控制率（DCR）为95.2%（95%CI:83.8-99.4）。中位无进展生存期（PFS）为9.3个月（95%CI:7.7-13.9）、中位总生存期（OS）尚未达到（95%CI:16.1-NR）。

　　研究中，最常见的3种与治疗相关的不良事件是高血压（88.1%）、蛋白尿（71.4%）和掌跖红细胞感觉障碍综合征（69.0%），这与先前批准的适应症中观察到的安全性相一致。其他常见不良事件包括：甲状腺功能减退（64.3%）、腹泻（57.1%）、血小板减少（54.8%）、食欲减退（42.9%）、体重减轻（40.5%）、发音困难（40.5%）、天冬氨酸转氨酶升高（33.3%），萎靡不振（33.3%）和口炎（33.3%）。

　　截至目前，乐伐替尼已获批的适应症包括：甲状腺癌、肝细胞癌（HCC）、联合依维莫司治疗肾细胞癌（二线治疗）、联合Keytruda（可瑞达，PD-1肿瘤免疫疗法）治疗晚期子宫内膜癌。在欧洲，lenvatinib治疗肾细胞癌以品牌名Kisplyx上市销售。在中国，乐伐替尼（乐卫玛）与2018年9月获得批准，作为一种单药疗法，用于一线治疗既往未接受过系统疗法的不可切除性肝细胞癌（HCC）患者。中国是全世界肝癌患者最多的国家。2019年12月，乐伐替尼治疗分化型甲状腺癌（DTC）的新适应症获得批准，这也是该药在中国获批的第二个适应症。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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