依维莫司/飞尼妥(EVEROLIMUS)的国际临床研究数据和应用经验

　　依维莫司（everolimus,EVE）为mTOR的选择性抑制剂。2009年3月30日，EVE在美国首次获得批准用于晚期肿瘤治疗，2013年1月22日在我国上市，并于2014年2月13日获得批准用于晚期胰腺神经内分泌瘤（pNET）。2016年，美国FDA和欧盟先后批准依维莫司用于不可切除、局部进展期或转移性的胃肠和肺NET.

　　依维莫司的国际临床研究数据和应用经验

　　RADIANT-3研究证实了EVE在pNET患者中的疗效。亚洲患者（安慰剂组31例，EVE组38例）亚组分析显示，中位PFS由6.37个月延长至14.09个月（HR=0.34；95%CI:0.17~0.69）。可进行RECIST评估的患者中，EVE组（n=36）75%有不同程度的肿瘤退缩，而安慰剂组（n=31）仅为35.5%。

　　RADIANT-4研究在晚期胃肠及肺神经内分泌瘤患者中进行，研究结果为EVE在该类患者中的治疗提供了依据。今年日本肿瘤内科学会年会（JSMO）上最新公布的RADIANT-4研究亚组分析结果显示，亚洲患者中安慰剂组（n=18）中位PFS为3.1个月，而EVE组(n=28)为11.2个月（HR=0.18；95% CI:0.09~0.38）。可进行RECIST评估的患者中，EVE组（n=25）72%有不同程度的肿瘤退缩，而安慰剂组（n=14）仅为21.4%。

　　两个研究中亚洲人群在中位PFS和安全性方面的数据与整体人群相似。

　　目前全球已有多项针对不同瘤种的临床研究证明EVE总体耐受性良好，3/4级不良反应发生率低。最常见的不良反应为口腔炎、皮疹、乏力、腹泻、感染以及代谢异常。RADIANT-3研究和RADIANT-4研究中亚洲患者的口腔炎、皮疹均高于整体人群，腹泻和乏力则低于整体人群，血糖及血脂升高在RADIANT-3研究中更为显著。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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