由于继发于慢性淋巴细胞增殖性疾病(chronic lymphoproliferative disorders, LPDs)的免疫性血小板减少症(immune thrombocytopenia, ITP)对常规治疗的反应较差,因此,我们对18例继发于LPDs的ITP患者进行了一项为期24周的前瞻性多中心2期研究,以评估
主要研究终点为用药4周后的血小板反应。纳入患者的中位年龄为70岁(范围,43-83岁),14例患者为慢性淋巴细胞白血病,2例为经典型霍奇金淋巴瘤,2例为华氏巨球蛋白血症。所有患者已接受前述的ITP治疗。第4周的有效率为78%(95%置信区间[confidence interval, CI],58%-97%),其中50%的患者达到完全缓解(complete response, CR)(95% CI,43%-57%);第24周的有效率为59%(95% CI,36%-82%),其中30%患者达到CR(95% CI,8%-52%)。
艾曲波帕的中位暴露时间为16个月;第4周的中位剂量为50 mg/天(范围,25-100 mg/天),第24周中位剂量也为50 mg/天(范围,25-150 mg/天)。未发生>2级的不良事件。
LPDs 诊断采用世界卫生组织2008年诊断标准。CR:血小板计数≥100×109/L;R:血小板计数≥30×109/L,包括在没有出血及补救治疗的情况下基础计数增加一倍。
cHL,经典型霍奇金淋巴瘤;CI,置信区间;LPL,淋巴浆细胞性淋巴瘤;NR,无效;ORR,总有效率,包括完全缓解和有效;SLL,小淋巴细胞淋巴瘤;WM,华氏巨球蛋白血症。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:
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