免疫性血小板减少性紫癜(ITP)
本病分急性和慢性两型。急性血小板减少性紫癜以儿童多见。发病前1~3周或更长时间常有感染史,如上呼吸道感染、麻疹、风疹、水痘、腹泻等。起病常急骤,可发热。出血是突出的临床表现,通常表现为紫癜,鼻或牙龈出血,也可有消化道或泌尿道出血。少数病例在发病1~2周内可发生致命性的颅内出血。
慢性血小板减少性紫癜多见于成年人,一般起病缓慢,主要表现为长期反复出血,出血程度较轻。这类病变可能由药物引起。可诱发血小板减少性紫癜的药物有巴比土类、氯霉素、氯噻嗪、奎尼丁、金制剂、磺胺类、水杨酸类等。患者常在用药后数小时内出现症状,先有发热发冷、皮肤瘙痒及倦怠感,继而出现紫癜及黏膜出血,还可出现口腔溃疡。停用有关药物后,症状一般可在1周左右消失。但由奎尼丁引起者则症状可能延续至停药后10~14天。由金制剂引起的可能要在停药后数月,血中血小板计数才能恢复正常。如果患者不再接触此类药物,血小板数一般不再下降。如果再次接触有关药物,血小板数又会下降。
2016年4月,欧盟委员会批准艾曲博帕用于对其它治疗药物耐药的慢性免疫(先天性)血小板减少性紫癜(ITP)儿科患者治疗。此次批准包括艾曲博帕片剂及一种新型口服混悬剂的应用,
慢性丙型肝炎血小板减少(CHC)
2012年12月,美国FDA批准艾曲博帕可用于慢性丙型肝炎(CHC)患者血小板减少症的治疗,以便因血小板计数低而预示情况不好的丙肝患者可以启动并维持以干扰素为基础的肝病标准疗法。两项随机双盲对照临床 3 期试验,包含 1,500 多名血小板计数低于 75,000 的丙肝患者。研究结果显示,66% 应用艾曲博帕片联合聚乙二醇干扰素α-2a(派罗欣)和利巴韦林治疗的患者有早期病毒学应答,与聚乙二醇干扰素α-2a(派罗欣),利巴韦林加安慰剂治疗患者 50% 的早期病毒学应答率相比具有统计学差异(P<0.0001)。此外,艾曲博帕片组 23% 的患者有持续病毒学反应,而安慰剂组仅 14% 患者有持续病毒学反应(P=0.0064)。FDA 据此作出批准决定。但是制造商葛兰素史克表示艾曲博帕片不应用于调整丙肝患者血小板计数正常化。它仅适用于因血小板计数低而无法应用干扰素治疗的慢性丙肝患者。此外,艾曲博帕片与直接抗病毒药物联合应用的安全性和有效应尚未得到确定。葛兰素史克表示在两项临床试验中常见的副作用包括贫血,发热,疲劳,以及少数患者有外周性水肿。艾曲博帕片(包装)上有黑框警告可能会导致肝中毒。FDA 提醒,艾曲博帕片联合干扰素和利巴韦林治疗丙肝患者可能会增加肝脏失代偿风险。
再生障碍性贫血(SAA)
2014年2 月 3 日,葛兰素史克宣布,FDA 授予
SAA 是一种罕见疾病,患者的骨髓细胞不能制造足够的新生血细胞。对初始免疫疗法 (IST) 响应不充分的 SAA 患者来说,之前还未有获批可用的治疗药物。那些对初始 IST 响应不充分的患者中,大约 40% 的人将在确诊 5 年内死于感染或出血。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:
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