美国食品和药物管理局批准安杂鲁胺用于去势抵抗性前列腺癌(CRPC)患者。本次批准扩大了安杂鲁胺的适应症,包括非转移性CRPC(NM-CRPC)和转移性CRPC患者。
在临床前的研究中,它显示出对雄激素与雄激素受体结合的竞争性抑制,并抑制雄激素受体核转位和与DNA的相互作用。 未接受过化疗的mCRPC:安杂鲁胺VS 比卡鲁胺。本研究入组375例(统计数据372例)未接受过细胞毒性化疗的mCRPC患者,按1:1的比例分配至
试验结果表明,安杂鲁胺组的中位持续治疗时间为11.6个月 VS 比卡鲁胺组5.8个月,安杂鲁胺组中位无进展生存期19.5个月 VS 比卡鲁胺组13.4个月。
试验期间,因不良反应而中止治疗的患者比例为安杂鲁胺组7.6% VS 比卡鲁胺组6.3%,导致治疗中止的最常见不良反应是后背疼痛(安杂鲁胺组3.8% VS 比卡鲁胺组2.1%)和病理性骨折(恩杂鲁胺/安杂鲁胺(enzalutamide)组3.8% VS 比卡鲁胺组1.6%)。
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