2016年12月,
ARIEL4试验为3期验证性试验,以进一步证明鲁卡帕尼对这一适应症的益处,并与FDA和欧洲药品管理局协商创建。
在研究组(n=233)中,每天两次给予600 mg的
研究人员评估的有效人群中,
根据RECIST标准,治疗组的客观缓解率为40.3%,化疗组为32.3%。但是,没有达到统计学意义。在接受鲁卡帕尼治疗的患者中,50.7%的患者出现RECIST缓解或CA-125 缓解,而化疗的患者中,43.6%出现RECIST缓解或CA-125 缓解。
在有效人群中,
任何级别常见的治疗紧急不良事件:贫血/血红蛋白减少,恶心,衰弱/疲劳,丙氨酸/天冬氨酸转氨酶增加,呕吐,腹痛,血小板减少,血小板计数下降,中性粒细胞减少、中性粒细胞计数下降,腹泻。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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