泊马度胺(pomalidomid)获批的适应症有什么?安全性如何?

2021-04-25 作者: 康必行-小喆

  泊马度胺(泊马度胺胶囊,Pomalid)是继沙利度胺和来那度胺后的第三个度胺类药物,是一种免疫调节剂,具有抗肿瘤活性,它能抑制造血肿瘤细胞的增殖,并调节多种细胞因子的产生,并且可以增强T细胞和自然杀手(NK)细胞介导免疫,并抑制单核细胞的促炎细胞因子的产生。那么,泊马度胺(泊马度胺胶囊,Pomalid)适应症有什么?

  泊马度胺(泊马度胺胶囊,Pomalid)于2013年2月获FDA批准上市,于2013年8月获EMA批准上市,适用于多发性骨髓瘤患者,曾接受至少两种既往治疗包括来那度胺[lenalidomide]和硼替佐米[bortezomib],对治疗没有应答(未能奏效)和在最后一次治疗后60天内进展(复发和难治性)的患者。

  泊马度胺(泊马度胺胶囊,Pomalid)的服用方法:用水吞下整个胶囊; 不要破碎,咀嚼或打开胶囊,饭前至少2小时或饭后2小时服用。在重复的28天周期的第1-21天,4mg 口服 每天1次直至疾病进展;与低剂量地塞米松联合使用,低剂量地塞米松仅在每个28天周期的第1,8,15和22天给予口服,≤75岁:泊马度胺(泊马度胺胶囊,Pomalid)40毫克/天;> 75岁:泊马度胺(泊马度胺胶囊,Pomalid)20毫克/天。

  泊马度胺(泊马度胺胶囊,Pomalid)的安全性和有效性在一项有221名复发或难治性多发性骨髓瘤患者参与的临床试验中进行了评估。该试验的目的是观察经治疗后癌症完全或部分消失的患者数(客观应答率,或ORR)。患者被随机分配接受单独泊马度胺(泊马度胺胶囊,Pomalid)或泊马度胺(泊马度胺胶囊,Pomalid)t加低剂量皮质类固醇地塞米松。

  结果显示:接受泊马度胺(泊马度胺胶囊,Pomalid)单一治疗的患者7.4%达到ORR.泊马度胺(泊马度胺胶囊,Pomalid)加低剂量地塞米松治疗的患者中有29.2%显示ORR,应答持续时间中位数7.4个月。

  临床研究证实,泊马度胺(泊马度胺胶囊,Pomalid)治疗复发或难治性多发性骨髓瘤有效,并且有试验对其在其他血液系统疾病中的疗效进行了探索。该药可引起患者中性粒细胞减少、血小板减少等血液学毒性,以及腹泻、发热、深静脉血栓形成等非血液学毒性。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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