与安慰剂组的5.4个月相比,意向治疗人群的无进展生存(PFS)期为10.8个月(HR 0.36,P<0.0001)。在BRCA突变巢式队列中,两组中位PFS期为16.6个月对5.4个月(HR 0.23,P<0.0001)。不良反应及实验室检查异常多为1~2级。研究初步及后续结果已先后于2017年6月、2017年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会期间公布,并随后发表于《柳叶刀》(Lancet)杂志。
ARIEL3研究的主要研究者(PI)、英国伦敦UCL癌症研究所临床主任、肿瘤内科学教授Jonathan Ledermann指出,“FDA批准卢卡帕尼用于复发性卵巢癌的维持治疗,对于临床医生和患者而言都是一个重要的里程碑,让他们在使用这种新型PARP抑制剂时有了更大的灵活性,而后者已被证实临床疗效显著且在实践中被广泛接受。这将使医生为更多对铂类敏感的复发性卵巢癌患者提供卢卡帕尼治疗。”
美国食品与药物管理局(FDA)正式批准
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