FDA批准了新基和Agios的变异IDH2抑制剂
肿瘤代谢疗法和化疗、免疫疗法不同,是通过降低致癌代谢物(oncometabolites)间接抑制肿瘤生长。IDH2(异柠檬酸脱氢酶)是能量代谢的一个酶,催化异柠檬酸到酮戊二酸(alpha-KG)的转化。AML中常见的这个变异IDH2不仅没有这个正常的催化功能,还获得了一个新的催化功能,能催化酮戊二酸到羟基戊二酸(2-HG)的转化。而2-HG抑制一些表观遗传氧化酶,造成基因表达异常而诱发癌症发生。其它致癌代谢物包括富马酸、琥玻酸等。
AML在常见血液肿瘤控制较差的一个,复发率很高。近年少数上市的AML新药包括中国科学家发现的砒霜,用于一种叫做APL的罕见AML(<10%)。去年以色列公司BioLineRx的CXCR4受体反向激动剂BL8040在一个r/rAML二期临床也产生与enasidenib类似的38%应答率。BCL抑制剂Venclexta也获得AML突破性地位。恩西地平只用于IDH2变异人群,从机理看难以通过组合扩大人群,所以应该算作一个niche产品。今天这个批准显然是加速审批,一个叫做IDHintify与标准疗法比较的三期临床正在进行中。
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