胆管癌一直处于无靶药可用的尴尬境地。2020年4月18日,FDA加速批准Incyte公司
2020年ASCO GI的研究认为,40%的胆道肿瘤存在靶向机会,靶向治疗生存获益显著延长。研究显示,除FGFR抑制剂之外,HER2/3抑制剂和IDH1/2抑制剂都是极具潜力的靶向治疗药物。
FDA批准培米替尼是基于FIGHT-202的II期研究中队列A的结果。FIGHT-202主要评估培米替尼对接受过治疗的局部晚期或转移性胆管癌患者的疗效,包含3个队列。队列A(n=107)为FGFR2融合或重排患者,队列B(n=20)为其他FGF/FGFR基因改变患者,队列C(n=18)为不存在FGF/FGFR基因改变患者。研究主要终点是队列A的ORR,次要终点包括队列B,队列A+B、队列C的ORR,以及所有队列的PFS、OS、DOR、DCR和安全性。
在2019 ESMO大会,
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