在I期和Ib / II期临床试验中,对于不适合化疗的未经治疗的AML患者, glasdegib联合小剂量阿糖胞苷(LDAC)(N=78)与小剂量阿糖胞苷(LDAC)单药治疗(N=38)相比,总生存期(OS)延长(中位OS为8.3个月 vs 4.3个月;风险比[HR]=0.46;95%CI=0.30-0.72;p=0.0002)。此外,接受LDAC单药治疗的患者的完全缓解(CR)率更高。
根据以上数据和其他研究发现,
BRIGHT AML 1019(NCT03416179)研究包括两项独立进行的III期随机(1:1)双盲全球试验,未经治疗的AML成人患者入组,每日口服glasdegib 100 mg或安慰剂并联合两种标准化疗方案中的一种。
强化试验将
研究的主要目的是确定在延长未经治疗的AML患者的OS方面,
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2024-03-23
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