复杂的部分性癫痫发作是一种常见癫痫发作,从大脑的特定区域开始,可以影响意识。通常复杂部分性发作会持续30-90秒,并且会伴随一段时间的意识模糊、混乱和(或)疲劳。氨己烯酸具有抗癫痫作用,其作用机制为不可逆地抑制GABA氨基转移酶(GABA-T),提高脑内GABA浓度而发挥作用。
根据FDA对于仿制药的规定,生产仿制药要求提供适当的数据和信息,以证明仿制药符合该机构严格的批准标准,并确保仿制药与其品牌原生药一样安全、有效、优质。与品牌药一样,FDA还会检查仿制药的生产和包装设施,以确保它们能够始终如一地生产优质产品。
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