此次批准是基于三期临床研究EMBRACA的数据,该研究招募了431例gBRCA1/2突变和局部晚期或转移性三阴性或HR+/HER2-乳腺癌患者,评估每日一次1mg的
结果显示,talazoparib组显著优于化疗,将PFS中位值延长到8.6个月,而标准化疗组的PFS为5.6个月。EMBRACA试验的次要终点包括客观反应率(ORR),总生存期(OS)和安全性。
除了gBRCA突变的局部晚期或转移性乳腺癌,talazoparib也正在乳腺癌和其他癌症的几个临床试验中进行评估,包括早期三阴性乳腺癌和前列腺癌,以及其他与靶向治疗和免疫治疗的组合疗法研究。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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