阿普斯特(APREMILAST)治疗银屑病关节炎的安全性和有效性如何？

　　银屑病（Psoriasis）是一种常见的慢性复发性炎症性皮肤病。银屑病并不致命，但到目前为止还不能治愈，且能严重影响生活质量甚至身心健康。阿普斯特是治疗银屑病的一种有效药物。

　　阿普斯特治疗银屑病关节炎的安全性和有效性在3个多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验（研究PsA-1、PsA-2和PsA-3）中进行了评估。该研究随机选取了1493例接受过或正在接受疾病改善型抗风湿药物(DMARD)治疗的成人活动性PsA（3个关节肿胀和3个关节疼痛）患者。参与这些研究的患者至少确诊PsA有6个月。在PsA-3研究中，患者被要求有一个直径至少为2厘米的符合条件的银屑病皮损。

　　安慰剂无反应者按照滴定方案以盲法按1:1的比例重新随机分配至阿普斯特每天两次，每次20mg组或阿普斯特每天两次，每次30mg组。阿普斯特组患者仍在接受最初的治疗。在第24周，所有剩余的安慰剂患者被重新随机分配至阿普斯特每天两次，每次20mg组或阿普斯特每天两次，每次30mg组。为了便于统一在RA的治疗试验中观察药物的疗效，美国风湿病学会（ACR）规定一些观察指标，若患者达到20%、50%或70%的缓解即达到ACR20、ACR50或ACR70缓解。这些指标包括：关节压痛数、关节肿胀数及下列5项中至少3项：患者对疼痛的VAS评分、患者对疾病全面的评估、医师对患者的全面评估、患者对残疾状况的评价、急性期反应物 (如ESR或CRP)。

　　3项研究均纳入PsA亚型患者，包括对称性多关节炎(62.0%)、非对称性少关节炎(27.0%)、远端指间关节(DIP)关节炎(6.0%)、残肢关节炎(3.0%)和主导性脊柱炎(2.1%)。PsA的平均病程为5年。患者同时接受至少一种DMARD (65.0%)、MTX(55.0%)、SSZ(9.0%)、LEF(7.0%)、低剂量口服皮质类固醇(14.0%)和NSAIDs(71.0%)的治疗。既往用小分子DMARDs治疗的患者仅占76.0%，既往用生物DMARDs治疗的患者占22.0%，其中9.0%的患者既往用生物DMARD治疗失败。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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