2020年12月29日,礼来制药宣布其抗肿瘤新药
(1)与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。
(2)与氟维司群联合用于既往曾接受内分泌治疗后出现疾病进展的患者。由此,阿贝西利(Abemaciclib)成为继哌柏西利后国内上市的第2款CDK4/6抑制剂。
2019年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上公布了中期分析结果,该研究达到了主要终点:在队列A中,与安慰剂相比,阿贝西利联合组的中位PFS较对照组显著延长,中位PFS在阿贝西利联合组尚未达到,非甾体类芳香化酶抑制剂(NSAI)单药组达14.73个月(HR 0.499,P=0.001)。在队列B中,阿贝西利联合组的中位PFS较氟维司群单药治疗组亦显著延长,为11.47 vs 5.59个月(HR 0.376,P<0.001)。作为口服CDK4/6抑制剂,阿贝西利是该类药中唯一获批单药用于内分泌治疗和既往化疗治疗进展后的转移阶段患者的药物。此外,内分泌治疗联合CDK4/6抑制剂,已成为HR+/HER2- mBC患者的标准治疗方案。
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