乳腺癌为全球妇女高发的恶性肿瘤之一,全球每年新发病例达138.4万,约45.8万患者死于乳腺癌。我国每年约有16.9万女性患乳腺癌,是女性第二位最常见恶性肿瘤。 2013 年美国食品与药品管理局(FA)核准爱博新undefinedreg;为治疗晚期乳腺癌的突破性新药, 2015 年FA以快速审批程序批准爱博新undefinedreg;上市,用于治疗晚期乳腺癌。哌柏西利是全球首个获批乳腺癌适应症的 CK4/6 抑制剂。
帕博西尼是一种口服靶向CDK4/6抑制剂,可选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4/6),恢复细胞周期控制,阻断肿瘤细胞增殖。不受控制的细胞周期是癌症的标志特征。CDK4/6在许多癌症中过于活跃。该药物具有良好的治疗效果:
帕博西尼适用于治疗雌激素受体(HR)-阳性,人类表皮生长因子受体2(HER2)-阴性的转移性乳腺癌合并于:(1)以芳香化酶抑制剂作为最初内分泌治疗的绝经后妇女,(2)以氟维司群作为内分泌治疗后出现疾病进展的女性。
帕博西尼联合氟维司群用于HR+/HER2-、内分泌治疗进展的进展期或者转移性乳腺癌已经获得美国FA批准。这一适应症是基于PALOMA-3Ⅲ期临床研究的无进展生存期(PFS)结果。当时,
更多药品详情请访问
2024-03-23
2024-03-23
2024-03-23
2024-03-23
2024-03-23
2024-03-23
2018-11-15
2017-10-26
2018-11-14
2018-11-16
2018-11-14
2018-11-15