前列腺癌是发生在前列腺上皮的恶性肿瘤,包括腺癌( 腺泡腺癌) 、导管腺癌、尿路上皮癌、鳞状细胞癌、腺鳞癌。其中前列腺腺癌占比超过95%。男性在55岁前较少发病,55 岁后发病几率逐渐升高,并随着年龄的增长而上升,70~80岁时达到高峰。根据2019年“中国癌症报告”,前列腺癌已成为我国男性发病率排名第六位的恶性肿瘤,严重威胁男性生命健康。前列腺癌细胞的生长十分依赖雄激素的刺激,而男性雄激素主要是睾丸合成的睾酮。所以在前列腺癌发病的早期,可以通过手术、放疗去势或化学去势的方法降低血液中的雄激素水平,达到很好的治疗效果。
但这种方法并不能治愈前列腺癌,经过14~30个月的中位治疗时间后,几乎所有患者都将逐渐进展为去势抵抗性前列腺癌(CRPC,即持续雄激素剥夺治疗后疾病依然进展的前列腺癌)。如不及时干预,癌细胞可能远处转移至骨骼、肝脏、肺等器官和部位,严重威胁患者生命。与雄激素受体(AR)结合是雄激素作用于前列腺癌细胞的必要环节,如果雄激素不能与AR结合,就无法发挥促进癌细胞生长的效应。在雄激素依赖性前列腺癌转变为去势抵抗性前列腺癌的过程中,雄激素受体的过度增加或结构改变起到了重要作用。
因此,防止雄激素与受体结合,可达到治疗去势抵抗性前列腺癌的目的。国家药品监督管理局正式批准
凭借优秀的无转移生存期数据,目前,阿帕他胺在美国、加拿大、澳大利亚、阿根廷、巴西、欧洲和日本等多个国家获得上市批准,并被多个国际前列腺癌治疗指南,作为I类或A级推荐用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌患者。此次
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