2018年8月,一个重磅肺癌靶向药在中国获批上市,它就是
国际顶尖医学杂志《柳叶刀。呼吸病学》发布了以华人为主的亚太地区开展的三期临床试验的结果。共有187名ALK基因突变阳性的晚期非小细胞肺癌患者参加这项临床试验,按照2:1分组,一组接受阿来替尼治疗,另一组接受克唑替尼治疗。结果显示,
在这次以华人患者为主的临床试验中,阿来替尼对肺癌脑转移的疗效也比克唑替尼好很多。对于没有出现脑转移的患者,阿来替尼让病人脑转移的风险下降了86%。合并脑转移的患者中,阿来替尼脑部的有效率为77%,而克唑替尼组有效率仅有22%。而最近哈佛大学公布的临床实验数据,阿来替尼对肺癌脑转移的控制率达到100%!哈佛大学麻省总医院的Alice Shaw教授公布了19名肺癌合并巨大脑转移(单个脑转移病灶超过1cm)的患者,接受阿来替尼治疗的疗效。结果是:治疗后有效率为73%,控制率为100%。也就是说,所有病人治疗后脑转移瘤都没有加重;有73%的病人脑部病灶缩小超过30%,疗效维持的中位时间为19.3个月。
以上临床试验都没有涉及到总生存时间,如果晚期肺癌病人用阿来替尼治疗,能活多久呢?一个晚期ALK基因突变阳性的非小细胞肺癌,如果首选阿来替尼治疗,平均能管用3年;如果3年后出现耐药,还可以选择其他二代靶向药治疗,比如塞瑞替尼,另外国外已经上市了三代靶向药劳拉替尼;同时还可以考虑局部治疗的干预,还可以加上贝伐单抗、安罗替尼等广谱的靶向药,最后实在不行还可以考虑化疗。因此,大量的研究已经显示:一线接受阿来替尼治疗的ALK阳性晚期肺癌患者,其平均总生存时间已经能突破5年。可以说,
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