发表于《Lancet Oncology》上的一项2期RESONATE-17研究进一步证实了,口服
Susan O’Brien博士及其同事说,综合其它新型治疗方案的数据来看,通过改变治疗方案选择及其顺序,伊布替尼可能有助于重新评估干细胞移植治疗高危CLL的作用及时间。这些数据标志着靶向治疗正在改变del17p CLL或小淋巴细胞(SLL)等难治性疾病的历史性治疗方法。目前,伊布替尼已被美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗del17p CLL患者,并在NCCN指南中被推荐用于复发/难治性del17p CLL的一线标准治疗。
在RESONATE-17研究中,O’Brien等给予144名del17p CLL或SLL患者
随访11.5个月时,对患者进行了预先设定的初始分析。结果显示,独立评估的总响应率为64%,研究者评估的响应率为83%。中位随访27.6个月时,研究人员的进一步分析显示,研究者评估的总响应率为83%;8%的患者产生了完全响应,2%的患者产生了骨髓未完全恢复的完全响应,64%的患者产生了部分响应,7%的患者产生了部分响应并且淋巴细胞增多,2%的患者产生了结节部分响应。24个月时的无进展生存率和总生存率分别为63%和75%(95% CI, 67%–81%)。该研究结果支持了另外一项Ib/II期
30%的患者发生了3级以上感染,包括肺炎(13%)。随着进一步地随访,38名患者死亡,其中18名死于不良反应。总之,这些结果表明伊布替尼治疗超高危CLL患者,风险获益良好。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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