FDA批准尼达尼布基于来自一项II期临床试验 (TOMORROW研究)以及两项III期临床试验(INPULSIS™-1研究和 INPULSIS™-2研究的结果)。
临床试验证实
特发性肺纤维化是一种病因不明,以肺部的进行性纤维化损害为特征的慢性进展性疾病,是最为常见的特发性间质性肺炎。特发性肺纤维化是一个独立于吸烟和环境因素之外的引发肺癌的风险因素。大约10%的特发性肺纤维化患者会发展成肺癌。肺部合并特发性肺纤维化患者接受放疗或化疗会加重特发性肺纤维化。
来自两项III期研究INPULSIS试验的汇总数据显示,在第52周时,通过用力肺活量测量,
推荐剂量:尼达尼布每天2次,一次150mg,间隔约12小时,与食物服用。如果不能耐受,可减量至100mg BID.如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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