2012年12月14日美国食品药品监督管理局(FDA)批准
【普纳替尼Iclusig(Ponatinib) 适应症】
【
- 45 mg有或无食物口服每天1次 。
- 对血液学和非-血液学毒性调整剂量或中断给药。
【
(1)充血性心衰:监视患者充血性心衰的体征和症状和临床有指针时治疗。
(2)高血压:监视高血压和临床有指针时治疗。
(3)胰腺炎:每月监视血清酯酶;中断或终止Iclusig.
(4)出血:对严重出血中断Iclusig.
(5)液体潴留:监视患者for 液体潴留;中断,reduce,or 终止Iclusig 。
(6)心律失常:监视心律失常的症状 。
(7)骨髓抑制:血小板减少,中性粒细胞减少,和贫血可能需要中断或减低剂量。每两周监视全细胞计数共3个月和然后每月和当临床上指示。对ANC < 1000/mm3或血小板减少 < 50,000/ mm3中断Iclusig.
(8)肿瘤溶解综合征:开始用Iclusig治疗前确保水化和纠正高尿酸水平。
(9)伤口愈合受到损害和胃肠道穿孔:在接受大型手术患者中短暂中断治疗。
(10)胚胎-胎儿毒性:可能致胎儿危害。劝告妇女对胎儿的潜在风险。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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