“到目前为止,没有有效的二线治疗方案可供肝癌患者及欧洲的治疗医师使用。随着欧盟批准瑞戈非尼用于HCC,HCC患者的前景可能会显著改善,因为他们可以在Nexavar之后直接使用瑞戈非尼治疗,“RESORCE试验的主要研究者、西班牙巴塞罗那大学医院肝脏科Jordi Bruix博士表示。该批准是基于国际多中心安慰剂对照的III期RESORCE(NCT 01774344)试验数据。该试验研究了在Nexavar治疗期间疾病进展的HCC患者。 在试验中使用regorafenib加最佳支持治疗(BSC),结果显示,与安慰剂加BSC相比,OS数据存在统计学显著性和临床意义上的改善(10.6个月与7.8个月)(HR 0.63; 95%CI 0.50-0.79; p<0.0001),这意味着在试验期内死亡风险降低了37%。RESORCE试验中观察到的不良事件与已知的regorafenib安全性一致。 最常见的治疗不良事件是手足皮肤反应,腹泻,疲劳和高血压。“肝癌经常被诊断迟发,难以治疗,但欧盟批准
肝癌往往比其他癌症更难治疗,欧盟的年死亡人数达48,000.在全球范围内,这是与癌症相关的第二大死因。世界其他国家,包括中国,正在对瑞戈非尼用于HCC进行额外的监管文件审查。瑞戈非尼已经在全球90多个国家(包括美国、日本、中国和欧盟国家)获批用于治疗转移性结直肠癌。
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