有两项类似的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的 III 期临床研究,分别为‘CAPACITY’004 和 006.北美、澳大利亚以及 11 个欧洲国家的 110 个中心参与了这两项研究。受试者为 40-80 岁的轻中度 IPF 患者,
汇总分析表明经吡非尼酮治疗72 周后 FVC 下降超过 10% 的人数较安慰剂组降低了 30%;六分钟步行距离下降率降低了 31%,死亡或疾病进展风险降低了 26%。吡非尼酮(pirfenex)由日本盐野义于 2008 年上市,已获得美国食品药品监督管理局批准,是第一个通过重复、随机、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验证明对特发性肺纤维化(IPF)有一定疗效的药物。根据发布于NEJM(《新英格兰医学杂志》)的ASCEND研究(确认
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