在COMFORT-1 (NCT0095228)和COMFORT-2 (NCT00934544)临床试验中证实了ruxolitinib的生存益处。COMFORT-1试验的主要终点是缓解持久性、症状负担变化和总生存率,41.9%的患者接受ruxolitinib治疗获得了持久的缓解。在安慰剂组中,只有0.7%的患者达到了持久的缓解。
骨髓纤维化(MF)简称髓纤。也是一种非常罕见的疾病。而且发病原因未明。典型的临床表现为幼红细胞及幼粒细胞性贫血,并有较多的泪滴状红细胞,骨髓穿刺常出现干抽,脾常明显肿大,并具有不同程度的骨质硬化。
原发性骨髓纤维化症(PMF)是一种造血干细胞克隆性骨髓增殖性疾病(MPD)。原发骨髓纤维化的治疗主要是支持治疗,包括输血。血小板增多可以给予羟基脲。低危、无症状的患者可以观察不予治疗。
2011年11月美国食品和药物管理局(FDA)批准鲁索替尼用于治疗骨髓纤维化(MF)患者。
2017年3月10日,
在COMFORT-2中,研究了ruxolitinib对脾脏缩小的影响,
为了进一步改善骨髓纤维化患者的预后,研究人员开展了一项前瞻性试点试验(NCT02917096),将鲁索替尼作为MF患者的围移植期治疗。这项研究的目的是确定
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