HER2阳性乳腺癌是一种侵袭性乳腺癌。每五个乳腺癌患者中大约有一个为HER2阳性。
“自从1998年赫赛汀(曲妥珠单抗)获批以来,治疗HER2阳性乳腺癌的药物开发取得了许多进展。Enhertu的获批代表了HER2阳性乳腺癌患者的最新治疗选择。”FDA肿瘤卓越中心主任、FDA药物评价和研究中心肿瘤疾病办公室代理主任Richard Pazdur博士说,“靶向治疗领域的药物开发建立在我们对恶性疾病的科学认识的基础上,不仅适用于乳腺癌,也适用于其他多种疾病。”
◆ FDA建议,卫生保健专业人员应监测并迅速调查症状和体征,包括咳嗽、呼吸困难、发烧和其他新的或恶化的呼吸系统症状。如果出现这些症状,可能需要停止使用Enhertu,减少剂量或永久停止使用。
◆ 孕妇不应使用Enhertu,因为它可能对发育中的胎儿或新生儿造成伤害,或引起分娩并发症。FDA建议医疗保健专业人员告知育龄女性及其男性伴侣,在使用
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