2018年2月26日,美国食品和药物管理局批准abemaciclib(VERZENIO™,礼来)与芳香化酶抑制剂联合应用于绝经后激素受体(HR)阳性HER2阴性晚期或转移性乳腺癌。这项批准是一个重要的里程碑,因为它表明Verzenio加上芳香化酶抑制剂可显着减少HR +,HER2-转移性乳腺癌女性的肿瘤大小和延缓疾病进展!
与ET组相比,玻玛西林Verzenio+ET组复发风险显著降低25%(HR=0.747;95%CI:0.598,0.932;p=0.0096)。在所有预先指定的亚组中,这一具有统计学意义的益处是一致的,并且在2年内,两组之间的差异为3.5%(玻玛西林Verzenio组为92.2%,对照组为88.7%)。这些结果来自一项预先计划的中期分析,在在2个组的意向性治疗(ITT)患者群体中共观察到323例IDFS事件(玻玛西林Verzenio组136例,对照组187例)。
将玻玛西林Verzenio添加至内分泌治疗(ET)也可改善无远端复发生存期(DRFS,癌症扩散到身体其他部位的时间):与对照组相比,玻玛西林Verzenio组发生转移性疾病的风险降低了28%(HR=0.717;95%CI:0.559,0.920),其中肝和骨转移风险的降低幅度最大。这种治疗益处在所有预先指定的亚组中是一致的。
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