在这个开放标签的单臂临床试验中,纳入了中国和马来西亚28个中心的铂敏感复发高级别上皮性卵巢癌,接受过≥2线铂类化疗且有应答患者。所有患者口服奥拉帕尼(300 mg)片剂,每日两次,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。研究人员根据RECIST 1.1标准评估主要终点为无进展生存期(PFS)。次要终点包括TFST、PFS2、TSST、OS,安全终点包括不良事件(AEs)。PFS的亚组分析采用BRCA状态。采用描述性统计方法对数据进行汇总,事件时间终点采用Kaplan-Meier方法进行分析。当60%的PFS事件发生时进行初步分析。
2018年至2020年,共有224例患者纳入本研究,接受口服
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