阿帕鲁胺/阿帕他胺(APALUTAMIDE)治疗前列腺癌患者临床效果如何？

　　前列腺癌是全球第二常见的男性恶性肿瘤。据2018年全球癌症统计数据显示，全世界估计有120万男性被诊断为前列腺癌，约35.8万人死于前列腺癌。前列腺癌已成为男性因癌症死亡的第五大原因。近年来，前列腺癌领域不断有新药获批，给患者带来了希望。

　　FDA（美国食品和药物管理局）批准阿帕鲁胺（Apalutamide）用于治疗转移性去势敏感性前列腺癌，这也是继阿帕鲁胺批准用于非转移性去势抵抗性前列腺癌的又一大适应证。

　　阿帕鲁胺已经获得FDA批准用于治疗转移性去势敏感性前列腺癌（mCSPC）。该项批准基于TITAN 3期临床试验结果。研究人员在2019年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示了TITAN试验结果，并同时在《新英格兰医学杂志》（NEJM,最新影响因子：70.670）上发表了这一研究结果。

　　在本项包含1052例mCSPC患者的试验中，患者平均年龄68岁，其中525例患者接受阿帕鲁胺+ADT（雄激素剥夺疗法）治疗，527例患者接受安慰剂+ADT治疗。局部病变行前列腺切除术或放疗的患者占16.4%，既往接受多西紫杉醇治疗的占10.7%。在第一次中期分析时，中位随访时间为22.7个月。TITAN 3期试验的结果如下：

　　阿帕鲁胺组24个月影像学无进展生存率为68.2%，安慰剂组为47.5%（影像学进展或死亡的危险比为0.48；95%置信区间[CI]，0.39-0.60；P <0.001），即阿帕鲁胺组影像学进展或死亡风险降低约52％。

　　阿帕鲁胺组24个月总生存率也高于安慰剂组（82.4% vs 73.5%；死亡危险比为0.67；95% CI,0.51-0.89；P=0.005）。阿帕鲁胺+ADT显著延长了总生存期，死亡风险降低约33%。

　　阿帕鲁胺组3级或4级不良事件发生率为42.2%，安慰剂组为40.8%。阿帕鲁胺组不良事件发生率略微高于安慰剂组，其中皮疹更为常见。

　　总的来说，在这项涉及转移性去势敏感性前列腺癌患者的试验中，在ADT治疗中增加阿帕鲁胺治疗后，患者总体生存期和影像学无进展生存期明显延长，且两组之间的副作用没有显著差异。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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